Oferta de empleo: Se busca Director/a Técnico/a Planta Farmacéutica
POR RRHH Digital,
01:00 | 13 de Enero del 2019
En dependencia de la Dirección General, la persona incorporada se responsabilizará de las siguientes funciones:
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- Apoyar y coordinar auditorías de Autoridades Sanitarias y de clientes.
- Atención a clientes en temas regulatorios.
- Funciones de Técnico Responsable de Cosmética.
- Revisión y aprobación de la documentación de los Dosieres de lotes de fabricación. Liberación/puesta en cuarentena/rechazo de Lotes.
- Aprobar, firmar y responsabilizarse de la documentación técnica relativa al registro de medicamentos, cosméticos y a las autorizaciones de la Compañía.
- Firma de informes de experto técnico.
- Coordinar la planificación de transferencia de nuevos productos para fabricación en Planta.
- Gestionar/planificar Business Review meetings con Clientes.
- Declaración anual a Autoridades medioambientales.
- Gestión de autorizaciones de Planta de Fabricación de Complementos Nutricionales/Productos Sanitarios.
- Apoyar al resto de Direcciones Técnicas del Grupo y a clientes en la retirada de lotes del mercado cuando sea necesario y en la comunicación a las Autoridades de esta decisión.
- Apoyo en la elaboración, seguimiento y tramitación de los expedientes de registro según la legislación vigente.
- Apoyo en la documentación requerida para las revalidaciones quinquenales de los registros de las especialidades farmacéuticas de las que la Compañía es titular.
- Renovaciones de registros de instalaciones como Fabricante de Food Suplements en FDA.
- Apoyo en la tramitación de solicitudes de modificaciones.
- Definición de estrategia y supervisión en las solicitudes de nuevos precios de los medicamentos y sus modificaciones a la Autoridad Sanitaria.
- Supervisión y firma de Informes de Expertos, Ficha Técnica y material de acondicionamiento.
- Definición de pautas en actividades adicionales como tramitación de tasas, solicitud de certificado a al AEMPS, revisión Vademécum de la Compañía, solicitud de Autorización a la AEMPS de suministro y uso de psicotrópicos y estupefacientes.
- Gestión/coordinación como responsable de Medio Ambiente y del mantenimiento del Certificado ISO 14001.
- Seguimiento de auditorías BSI (British Standards Institution).
- Colaborar/coordinar auditorías Ético/Sociales de cliente.
- Dirigir, formar y motivar al equipo.
Se ofrece contratación indefinida, así como retribución competitiva y beneficios sociales.
Requisitos
Por el perfil de la posición, se requiere:
- Licenciatura en Farmacia.
- Inglés fluido.
- Experiencia mínima de 10 años en un puesto similar como experto en temas regulatorios y bagaje técnico en planta farmacéutica.
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